바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 TOP21

바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 목차

 

 

 

 

1. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - LG화학(051910)

LG화학 개요

동사는 석유화학 사업부문, 전지 사업부문, 첨단소재 사업부문, 생명과학 사업부문, 공통 및 기타부문의 사업을 영위하고 있음. 연결회사는 2020년 12월 1일 전지 사업부문을 단순·물적분할하여 (주)LG에너지솔루션 및 그 종속기업을 설립함. 동사는 양극재, 엔지니어링 소재, IT소재의 경쟁력을 바탕으로 고부가 제품을 중심으로 한 포트폴리오 전환을 추진 중에 있음.

 

 

LG화학 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 21.8% 증가, 영업이익은 40.4% 감소, 당기순이익은 49.7% 감소. 석유화학 사업부문 40.8%, LG에너지솔루션 49.3%, 첨단소재 사업부문 6.6%, 생명과학 사업부문 1.6%, 공통 및 기타부문 1.6%로 매출구성. 고부가 제품 비중 확대, 원가 경쟁력 강화 등을 통해 경기 변동에 따른 사업 Risk를 최소화하고 사업의 Fundamental을 강화.

 

 

 

2. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 녹십자(006280)

녹십자 개요

동사는 혈액제제와 백신제제를 비롯해 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하는 제약사로, 1969년 설립되어 1989년 유가증권시장에 상장됨. 동사의 사업 품목은 혈액제제, 백신제제, 전문의약품, 일반의약품 등이 종합적으로 구성되어 있으며 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등임. 동사는 핵심사업으로서 혈액제제, 백신제제, 유전자재조합제제의 대형 수출품목 육성과 신규 시장 개척을 목표로 함.

 

 

녹십자 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 11.3% 증가, 영업이익은 10.3% 증가, 당기순이익은 46.9% 감소. 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대에 힘입어 영업이익이 증가함. 4가 독감백신으로의 전환 트렌드에 발빠른 대응으로 실적이 개선됨. 동사는 혈액제제와 백신제제 이외에도 Recombinant제제의 주요 프로젝트인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'가 중국과 일본에서 허가를 획득함.

 

 

 

3. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 대웅제약(069620)

대웅제약 개요

동사는 2002년 10월 주식회사 대웅이 사업부문을 인적 분할하여 설립되었으며, 종속회사는 의약품 제조 및 판매업을 영위하는 주요종속회사인 한올바이오파마를 포함한 총 13개 회사로 구성. 의약품 제조 및 판매를 영위하고 있으며, 주요제품은 우루사, 알비스, 올메텍, 임팩타민, 넥시움 등 다양한 용도의 의약품으로 구성됨. 영업사원에 대한 디테일 능력향상, 제품차별화 포인트, 선진 마케팅기법 교육 등을 통해 판매를 강화하고 있음.

 

 

대웅제약 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 11% 증가, 영업이익은 8% 증가, 당기순이익은 72.4% 증가. 전문의약품 부문이 높은 매출을 기록하였고, 항암치료제 루피어, 고지혈치료제 크레젯 등 수익성 높은 자체개발 제품의 지속적인 매출을 바탕으로 견조하게 매출이 증가하였음. 해외 지사법인이 위치한 8개 국가를 전략 거점으로 삼아 철저한 현지화 기반 연구로 경쟁력을 강화해 가고 있음.

 

 

 

4. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 동아에스티(170900)

동아에스티 개요

동사는 구 동아제약에서 인적분할하여 2013년 3월 1일에 설립된 신설법인으로 2013년 3월 4일에 등기되었으며, 주권은 2013년 4월 8일에 재상장 됨. 자가개발의약품, 바이오의약품, 제네릭, 도입의약품 등 다양한 제품 포트폴리오를 가지고 있으며 다수의 블록버스터 제품을 바탕으로 시장지배력을 강화함. 의료 서비스 기대치 상승에 부응하는 의약품 연구개발 활성화 등으로 인해 국내 제약산업의 계속적인 성장을 기대하고 있음.

 

 

동아에스티 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.1% 증가, 영업이익은 6.7% 증가, 당기순이익은 5.7% 증가. 그로트로핀, 모티리톤, 주블리아 등 핵심, 주요 품목의 매출이 증가하였으며, COVID-19 정상화에 따른 박카스 수출 증가 등 해외사업부도 성장하면서 매출이 증가하였음. 동사는 연구개발 경쟁력 강화를 위해 투자규모를 확대, 현재 항암제를 중심으로 한 신약 개발을 목표로 경쟁력을 확보해 나가고 있음.

 

 

 

5. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 바이넥스(053030)

바이넥스 개요

동사는 1957년 12월에 설립되어 2000년 4월 바이넥스로 상호를 변경하였으며 2001년 7월 코스닥시장에서 매매거래가 개시되었음. 동사의 사업영역은 케미컬의약품 제조 및 판매 사업부문과 바이오의약품의 위탁 생산 및 개발 사업부문(CDMO)으로 구분됨. 동사는 국내 대부분의 제약기업 및 바이오기업이 개발하고 있는 바이오의약품의 개발 및 생산을 수행하고 있음.

 

 

바이넥스 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 16.6% 증가, 영업이익은 31% 증가, 당기순이익은 34.8% 감소. 국내외 고객과의 CDMO(항체 바이오 의약품 위탁생산.개발)서비스 계약 수주가 크게 증대하였으며, 오송 공장의 생산 수주 증가, 합성의약품 사업부의 신제품 출시 등을 통한 매출이 크게 증가함. 원재료비 상승, 인건비 증가, cGMP 인증을 위한 투자비용 증가로 인한 이익 감소.

 

 

 

6. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 삼성바이오로직스(207940)

삼성바이오로직스 개요

삼성그룹의 계열사로 2011년 4월 설립되었으며, 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하는 CMO 사업을 영위. 2018년 cGMP 생산을 시작하여 2019년말 기준 36.2만리터 생산설비를 가동 중이며, 이 시장에서 선발업체를 추월해 생산설비 기준 세계 1위 CMO로 도약. 동사의 바이오의약품 연구개발 자회사인 삼성바이오에피스와 아키젠바이오텍은 바이오시밀러 개발 및 상업화를 진행 중.

 

 

삼성바이오로직스 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 91.4% 증가, 영업이익은 83.1% 증가, 당기순이익은 102.8% 증가. 위탁 생산 사업 특성상 비용이 큰 부분을 차지하고 있으며 원가도 높으나 높은 매출로 꾸준히 영업이익이 증가하고 있음. 프롤리아와 스텔라라의 시밀러는 현재 임상 3상을 진행하고 있음. 동사는 바이오시밀러 개발 및 상업화 경험을 바탕으로 향후 사업을 확대하고, 혁신을 지속해 나갈 것임.

 

 

 

7. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 선바이오(067370)

선바이오 개요

동사는 1997년 7월 설립되었으며 2022년 10월 05일 코스닥 시장에 상장함. 동사는 의약품 연구개발생산 및 판매, 의약품 개발관련 임상실험 대행사업, 생체고분자유도체 사업 등을 영위함. 주력사업인 PEG 유도체 사업부문에서 동사는 소량 다품종 생산 및 대량 생산을 동시에 진행하여 국외 및 국내의 거래업체의 요구사항을 충족시키고 있으며, PEG 유도체 및 이를 이용한 신약제품을 출시하고 있음.

 

 

선바이오 실적

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 25.5% 감소, 영업이익은 94.3% 감소, 당기순이익은 204.9% 증가. 매출은 PEG유도체 판매액인 제품매출액이 전체 매출의 74%를 차지하며, 26%는 로열티수익하고 있음. PEG 유도체 판매를 위해 홈페이지에 PEG-SHOP을 운영하고 있으며, PEG-SHOP에는 최고 품질과 다양한 종류의 PEG 유도체를 판매하고 있음.

 

 

 

8. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 셀트리온(068270)

셀트리온 개요

동사는 생명공학기술 및 동물세포대량배양기술을 기반으로 항암제 등 각종 단백질 치료제(therapeutic proteins)를 개발, 생산하는 것을 목적사업으로 하고 있음. 아시아 최대인 140,000L 규모의 동물세포배양 단백질의약품 생산설비를 보유하고 있으며 향후 개발 일정과 수요 등을 고려하여 3공장 신설 예정. 세계 최초 개발한 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 ‘램시마’는 2016년 미국 FDA로 부터 판매 승인 받음.

 

 

셀트리온 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 20.6% 증가, 영업이익은 13% 감소, 당기순이익은 7.2% 감소. 바이오시밀러 제품들은 유럽을 중심으로 높은 시장 점유율을 기록하고 있으며, 미국 시장에서도 가파른 성장세를 보이고 있음에 따라 매출이 성장하고 있음. 바이오시밀러 제품들의 세계 시장 출시 및 판매를 위해 셀트리온헬스케어를 통한 직접/간접 판매 네트워크 구축을 완료하여 시장 선점을 위한 기반을 확보하고 있음.

 

 

 

9. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 셀트리온제약(068760)

셀트리온제약 개요

동사는 KGMP, cGMP, EU-GMP 적격업체로, 충북 진천과 오창에 생산 및 품질 관리시설을 갖추고 40여 전문의약품을 생산하고 있으며, 다양한 제품파이프라인을 보유중임. 주력제품 고덱스는 기존 간질환치료제인 헤파디프와 DDB제제의 배합 비율을 찾아 2상, 3상 임상 실시로 5년 노력 끝에 개발함. 바이오시밀러 국내 독점판매권과 유통권을 확보함으로써 기존 케미컬 의약품과의 시너지 확대를 통한 시장지배력 강화를 도모하고 있음.

 

 

셀트리온제약 실적

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 3.2% 감소, 영업이익은 20.1% 감소, 당기순이익은 24.9% 감소. 시장 악화에 따른 수요 감소로 매출이 하락하였으며 원가 절감에도 판관비와 인건비가 증가하면서 영업이익이 감소하고 있음. 동사는 청주공장 내 피하주사(SC) 제형 바이오의약품 생산을 위한 프리필드시린지(PFS) 생산라인을 갖추고 바이오의약품 생산 대응력을 겸비하고 있음.

 

 

 

10. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 셀트리온헬스케어(091990)

셀트리온헬스케어 개요

1999년 12월 설립된 동사는 주요 계열사인 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 독점적으로 담당하고 있음. 동사가 주력하고 있는 바이오시밀러 제품은 인플릭시맙(램시마), 리툭시맙(트룩시마), 트라스투주맙(허주마) 등임. 글로벌 제약사인 화이자, Teva 등을 포함하여 110여개 국가에서 30개 파트너와 판매 및 유통 파트너십을 구축하고 있음.

 

 

셀트리온헬스케어 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 9.3% 증가, 영업이익은 14.8% 증가, 당기순이익은 3.5% 감소. 제품별 출시 지역 확대로 아시아, 중남미 및 기타 지역에서의 매출도 지속적으로 증가하면서 매출이 꾸준히 성장하고 있음. 전 제품에 대한 판매 구조를 직접판매 방식으로 전환하였으며, 2023년에는 차별화된 마케팅 노하우와 현지 시장 경험을 바탕으로 글로벌 최대 의약품 시장인 미국에서도 직접판매를 시작할 예정임.

 

 

 

11. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 알테오젠(196170)

알테오젠 개요

동사는 2008년 설립되어 2014년 기술특례로 코스닥 시장에 상장한 바이오기업임. 항체약물 융합(ADC) 기술등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업과, 이머징 마켓을 타겟으로 아일리아, 허셉틴 등 바이오시밀러 개발 사업을 영위중. 원천기술로 ADC 기술(NexMabTM), 바이오의약품의 반감기를 증가시키는 NexPTM 융합 기술, 정맥주사를 피하주사 제형으로 변경시키는 hybrozyme 기술 등을 보유.

 

 

알테오젠 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 25.7% 감소, 영업손실은 93.4% 증가, 당기순손실은 29.8% 증가. 동사는 바이오의약품을 전문적으로 연구개발하고 있으며 기반 기술을 활용하여 현재 개발 중인 파이프라인 이외에 추가로 바이오의약품을 개발할 계획이 있음. 난이도가 있어 경쟁이 치열하지 않으면서 선두 주자와의 개발 격차가 크지 않은 Factor VIIa에 주목을 하고 이의 지속형 바이오베터를 개발하고 있음.

 

 

 

12. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 에이프로젠(007460)

에이프로젠 개요

동사는 Hardfacing, 철강판매사업과 연결 종속회사인 에이프로젠제약의 의약품사업, 에이프로젠헬스케어앤게임즈의 게임사업을 영위하고 있음. 또한 2021.06.01 일자로 동사로부터 물적분할된 연결종속회사인 에이프로젠아이앤씨의 단열공사사업(Nukon System(원자력발전소 특수보온) 포함)을 영위. 신사업을 위한 바이오의약품사업본부(바이오시밀러 글로벌 유통업 포함)를 보유.

 

 

에이프로젠 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 198% 증가, 영업손실은 26.1% 증가, 당기순손실은 5% 증가. 합병으로 인해 바이오의약품 매출을 위한 임상 및 품목허가 관련 비용으로 단기적으로 영업손실 및 법인세비용차감전계속사업손실, 당기순손실 발생함. 향후 동사의 바이오의약품 파이프라인의 품목허가 및 파트너십에 따른 매출이 발생시, 영업이익 등이 개선될 것으로 예상하고 있음.

 

 

 

13. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 에이프로젠바이오로직스(003060)

에이프로젠바이오로직스 개요

동사는 의약품 등의 제조, 판매를 주요 사업으로 하고 있으며, 1984년 코스피 시장에 상장됨. 동사의 연결종속회사의 사업부문은 수익을 창출하는 재화와 용역의 성격, 시장의 특성 등을 고려하여 부문별 현황과 성과를 적절히 반영할 수 있도록 의약품 사업, 게임 사업으로 구분함. 연결대상에 포함된 종속회사인 에이프로젠헬스케어앤게임즈는 의약품 도매업을, 에이프로젠파마는 의약품 도소매업을 주요 사업으로 하고 있음.

 

 

에이프로젠바이오로직스 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 15.4% 증가, 영업손실은 42.9% 증가, 당기순이익은 3.3% 감소. 매출 확대에도 불구하고 원가율 상승, 판관비 증가의 영향으로 영업적자 폭이 커짐. 대사성 의약품, 중추신경용약, 자율신경제, 동맥경화용제 등의 제네릭의약품 품목이 매출 상위를 기록함. 동사는 제네릭의약품 외에 계열회사인 에이프로젠, 에이프로젠바이오로직스와 바이오의약품 시장 진출을 준비하고 있음.

 

 

 

14. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 이수앱지스(086890)

이수앱지스 개요

2001년 설립된 동사는 바이오의약품의 연구개발을 주요사업으로 영위하고 있는 이수그룹 계열회사임. 혈전형성을 억제하는 항체치료제인 클로티냅, 유전성 희귀질환인 고셔병과 파브리병을 치료하기 위한 효소치료제인 애브서틴과 파바갈을 개발하여 판매 중임. 현재 후속 제품 4개가 진행 중에 있음. 바이오의약품 개발 사업 외에 세계의 희귀의약품을 국내도입과 판매 사업을 진행하고 있으며 2018년부터 윌슨병 치료제 트리엔탑을 판매 중임.

 

 

이수앱지스 실적

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 46.9% 증가, 영업손실은 78.5% 증가, 당기순이익 적자전환. 사노피-아벤티스의 세레자임과 동일한 성분으로 전 세계에서 유일한 제품인 애브서틴의 수요 확대로 매출이 큰 성장을 지속함에 따라 영업손실이 꾸준히 감소하고 있음. ISU203은 세포주 구축 및 생산 공정 개발을 완료하고, 비임상시험을 개시, 2023년 4분기에 라이선스 아웃 활동으로 사업화에 속도를 낼 계획임.

 

 

 

15. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 종근당(185750)

종근당 개요

동사는 2013년 11월 2일을 분할기준일로 투자사업부문을 담당하는 존속법인 종근당홀딩스와 의약품사업부문을 담당하는 신설회사인 종근당으로 인적분할되어 설립됨. 2013년 12월 6일에 한국거래소 유가증권시장에 재상장함. 신약 및 개량신약, 제네릭 의약품에 대한 우수한 개발능력을 보유, 연간 매출액 대비 10% 이상의 연구개발 투자를 집행하며 표적항암제, 자가면역질환 치료제 등 신약개발 임상 진행 중.

 

 

종근당 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 10.8% 증가, 영업이익은 16% 증가, 당기순이익은 89.5% 증가. 텔미누보, 타크로벨 등 기존제품 매출 증대와 케이캡, 큐시미아 등 신제품 성장으로 매출이 증가하여 영업이익도 상승하였음. 동사는 우수한 개발능력을 보유하고 있으며, 연간 매출액 대비 약 12% 가량의 R&D 투자를 집행하고 있음. 연구인력 및 R&D투자비용은 점진적으로 증가시켜 나갈 예정임.

 

 

 

16. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 파멥신(208340)

파멥신 개요

바이오의약품을 기반으로 물질신약을 연구, 개발하는 바이오 신약 연구개발전문기업이며, 그 가운데 유전자 재조합 의약품 중 항암 항체의약품을 주로 개발함. 국내외 제약사들과 기술이전 및 공동개발에 대한 계약을 체결하고, 그 과정에서 기술선급료 및 기술개발 지표를 달성할 때마다 이에 따른 마일스톤 로열티를 받음 완전인간 항체 개발기술, 이중표적항체 제조 원천기술, 암줄기 세포 라이브러리를 활용한 항체 제조기술 등의 핵심기술을 보유함.

 

 

파멥신 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 204.4% 증가, 영업손실은 39.1% 감소, 당기순손실은 30.6% 감소. 암질환 관련 항체신약 개발에 초점을 맞추어 진행하고 있지만, 질환군을 확장하여 관절염이나 건선, 노인성 황반변성, 당뇨병성 망막병증 등 항체의약품의 적용이 가능한 모든 질환 대상을 확대예정. 다양한 회사들과 기술이전 협상이 진행되고 있으며, 만족하는 조건이 도출되면 기술이전도 가시화될 것으로 예상함.

 

 

 

17. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 팬젠(222110)

팬젠 개요

2010년 1월 29일에 분할설립 되었고 2016년 3월 11일에 기술성장기업으로 코스닥 시장에 상장되었음. 바이오시밀러 EPO의약품의 생산 및 판매, 바이오의약품 개발 사업, 바이오의약품(전임상,임상시료포함) 위탁생산(CMO) 및 개발기술 이전서비스 (CDO)사업을 수행하고 있음. 만성 신부전 환자의 빈혈 치료제인 바이오시밀러 EPO의약품은 2019년에 제품명 팬포틴으로 품목허가를 받아 2020년 2월부터 국내 판매를 시작함.

 

 

팬젠 실적

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 18.1% 감소, 영업손실은 39.6% 증가, 당기순손실은 35.8% 증가. 2022년말 자산총계는 약 206.7억원으로 2021년말 대비 약 52.2% 감소했음. EPO의약품 판매시장 확대를 위해 사우디아라비아 및 태국, 베트남,등 국가에 품목허가 신청서를 제출했고 2023~2024년 중에 해당 시장에 신규 진출을 준비중임

 

 

 

18. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 프레스티지바이오로직스(334970)

프레스티지바이오로직스 개요

동사는 국내외 제약회사의 첨단 바이오의약품을 위탁 생산하며,의약품개발 과정에 참여하여 개발단계별 맞춤형 서비스를 제공하는 사업을 영위함. Easy to modify/Adapt 시스템을 도입하여 고객 필요에 맞는 제조 환경을 제공하는 CDEMO 사업을 영위하고 있음. 동사는 현재 항체의약품 생산 전문제약회사로서 항체의 정제와 관련하여 독자적인 항체 정제방법 기술을 보유하고 있음.

 

 

프레스티지바이오로직스 실적

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 99.5% 감소, 영업손실은 36.5% 증가, 당기순손실은 26.3% 증가. 2022년 5월 사업개발본부를 신설하여 싱가폴, 호주, 벨기에에 거점을 둔 관계회사와의 협업을 통하여 주요 거점의 글로벌 제약사와 지속적인 미팅을 진행하고 있음. HD204의 경우 임상1상이 성공적으로 종료하여, 임상 3상이 진행 중에 있으며 라이선스 계약 체결을 위하여 우선협상 대상자와 논의중에 있음.

 

 

 

19. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 프레스티지바이오파마(950210)

프레스티지바이오파마 개요

동사는 2015년 싱가포르에 설립된 이래, 항체의약품 개발 전문 제약회사로서 바이오시밀러와 항체 신약 개발에 집중해왔으며 2021년 2월 5일자로 한국 유가증권시장에 상장되었으며, 올해는 새롭게 백신사업에도 진출. 동사는 백신사업의 첫 시작으로 코로나19 백신의 위탁생산 컨소시엄에 참여함. 원료의약품 및 완제의약품 CMO업체가 원자재 매입부터 생산, 보관, 최종 포장, 그리고 글로벌 파트너사의 물류창고 배송까지 담당.

 

 

프레스티지바이오파마 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준, 영업손실은 108.2% 증가, 당기순이익 흑자전환. 판매 허가를 득하여 시판이 진행 중인 제품이없으며, 현재까지 구축한 파이프라인은 총 14개로 12종의 바이오시밀러와 2종의 항체신약으로 구성되어 있음. 췌장암 항체신약 PBP1510은 2022년 6월에는 미국 FDA에서도 임상 1/2a상에 대한 임상계획을 승인 받아 현재 유럽과 미국에서 임상 1/2a상을 진행하고 있음.

 

 

 

20. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 한미약품(128940)

한미약품 개요

의약품 제조 및 판매를 주 사업목적으로 하고 있으며 주요 제품으로는 고혈압치료제(아모디핀), 복합고혈압치료제(아모잘탄) 등이 있음. 원료의약품 제조 및 판매업을 영위하는 한미정밀화학 및 의약품 제조 및 판매업 영위 업체 북경한미약품유한공사를 주요 자회사로 보유하고 있음. 호중구감소증 치료제 롤론티스 및 얀센에 기술 이전한 비만치료제 HM12525A, NASH 치료제 HM15211 임상에 따른 파이프라인 경쟁력을 확보함.

 

 

한미약품 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 10.7% 증가, 영업이익은 26.1% 증가, 당기순이익은 23.5% 증가. 복합고지혈증치료제 '로수젯', 복합고혈압치료제 '아모잘탄', 역류성식도염치료제 '에소메졸' 등이 주요제품으로 지속적인 수요에 따라 매출이 꾸준히 성장하고 있음. 2022년에 복합고혈압치료제 '메이야핑' 을 출시하였으며, 북경한미약품유한공사는 R&D네트워크 시너지를 통해 글로벌 신약 개발에도 앞장서고자 함.

 

 

 

21. 바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련주 - 한올바이오파마(009420)

한올바이오파마 개요

동사의 주요 사업은 합성의약품과 바이오의약품의 연구개발 및 제조, 판매이며, 연구개발은 자가면역질환, 안구질환, 암 등의 질환영역에서 바이오신약 개발에 집중하고 있음. 동사의 자회사인 HPI (HanAll Pharmaceutical International)는 미국 현지법인으로 당사가 개발하는 신약의 해외임상 진행 및 라이선스 업무 등을 담당함. 동사는 의약제품이 매출의 48.5%의 비중을 차지하고 있음.

 

 

한올바이오파마 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 8.3% 증가, 영업이익은 85.1% 감소, 당기순이익은 97.2% 감소. 매출 확대에도 불구하고 원가율 상승과 판관비 증가의 영향으로 영업이익이 줄어듬. 신제품 출시와 주요 제품 '노르믹스', '엘리가드' 등의 판매가 늘어 전년 동기 대비 매출액이 성장하였음. 동사는 일반의약품의 매출 증가를 위해 소비자 인식 및 브랜드 이미지 개선 노력을 지속하고 있음.

 

 

 

바이오시밀러(복제 바이오의약품) 관련 이슈

바이오시밀러는 기존의 생물학적 제제와 유사한 효과를 가지면서도 비슷한 안전성을 가진 제품으로, 기존의 생물학적 제제에 대한 유사한 대안을 제공합니다.

 

1. 규제 및 승인 절차: 바이오시밀러의 개발과 상용화에는 규제 및 승인 절차가 중요한 이슈입니다. 각 국가 및 지역에서는 바이오시밀러의 임상시험, 생산 및 품질 표준, 규제 요구 사항 등에 대한 정확한 가이드라인을 마련하고 있습니다. 바이오시밀러 개발사들은 이러한 규제 및 승인 절차를 준수해야 하며, 국제적인 표준화와 협력이 필요합니다.

2. 특허 및 지적 재산권: 바이오시밀러 개발은 기존의 생물학적 제제와 유사한 효과를 가지는 것을 목표로 합니다. 따라서 바이오시밀러의 개발사들은 기존 제품의 특허 및 지적 재산권 문제를 주의 깊게 다루어야 합니다. 특허 소송이나 지적 재산권 침해와 관련된 이슈는 바이오시밀러 개발과 상용화를 방해할 수 있는 요소입니다.

3. 생산 및 품질 관리: 바이오시밀러는 기존 제품과 유사한 생물학적 특성을 가져야 하므로, 생산 및 품질 관리는 매우 중요한 이슈입니다. 생산 과정에서의 일관성과 안정성, 품질 통제 및 품질 보증 시스템 등을 철저히 관리해야 합니다.

4. 시장 진출과 경쟁력: 바이오시밀러 시장은 경쟁이 치열한 분야입니다. 개발사들은 기존의 생물학적 제제와의 경쟁에서 차별화된 전략을 수립해야 합니다. 또한, 시장 진출을 위해 효과적인 마케팅 및 판매 전략을 구상해야 합니다.

5. 인식 및 교육: 바이오시밀러에 대한 인식과 교육은 중요한 이슈입니다. 환자, 의료진, 규제기관 등에 대한 바이오시밀러에 대한 올바른 이해와 정보 제공이 필요합니다. 이를 위해 바이오시밀러에 대한 교육과 정보 제공이 확대되고 있습니다.