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줄기세포 관련주 목차

     

 

 

 

1. 줄기세포 관련주 - HLB(028300)

HLB 개요

HLB와 Elevar(LSK Biopharma)는 다양한 신약개발 및 임상경험을 보유하고 있는 글로벌 의약품 전문회사임. 동사의 HLB 복합소재사업부는 LifeBoat(선박구명정), 특수선박, GRP 파이프 및 조선기자재를 생산하는 사업부에 해당함. 앞으로도 HLB는 지속적인 혁신과 끊임없는 도전을 통하여 인류의 건강과 안전한 미래를 책임지고 이끌어 나갈 계획임.

 

 

HLB 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 157.4% 증가, 영업손실은 26.1% 감소, 당기순손실은 20.3% 감소. 주사기, 주사침, 멤브레인 필터주사기 등 기존 주력 제품 외에도 의료기기 신제품개발을 통해 새로운 미래 수익모델을 창출하고자 연구개발에 집중 투자하고 있음. 동사의 매출에 직접적으로 영향을 줄 항암제 시장의 경우 최근 4년간 연평균 12.8% 성장했고, 2030년까지 연 12.7% 성장을 예상하고 있음.

 

 

 

2. 줄기세포 관련주 - HLB생명과학(067630)

HLB생명과학 개요

동사는 1998년 7월 24일에 설립됐으며, 2008년 11월 25일에 코스닥시장에 상장함. 동사는 현재 신규사업의 일환으로 3개의 신규한 기전의 항암 신약 물질에 대한 국내 전용실시권을 보유하고 있음. 에너지 사업부문에서는 하수처리시설의 에너지 효율화 사업을 통해 새로운 도약의 발판을 마련하였으며, ESCO투자실적을 바탕으로 한 소각플랜트산업에 진출하기 시작함.

 

 

HLB생명과학 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 86.2% 증가, 영업손실은 9.1% 증가, 당기순손실은 10.4% 증가. 신규 메디케어 사업 및 의약품유통사업 부문 매출 상승 영향으로 전체 외형이 크게 성장함. 에너지사업의 매출감소에 따른 손실 증가와 바이오 개발 사업의 연구개발비 증가에 따라 영업적자 폭 확대. 2022년 에임(주)과 에임텍(주)을 인수 및 합병을 통해 메디케어사업부문이 추가됨.

 

 

 

3. 줄기세포 관련주 - 강스템바이오텍(217730)

강스템바이오텍 개요

동사 및 종속회사 사업부문은 줄기세포, 화장품, 바이오파마, 비임상시험 등임. 동사의 줄기세포 사업은 자체 개발한 다분화능을 가진 줄기세포를 인간 제대혈로부터 고순도로 분리하고, 대량배양하는 기술을 기반으로 동종 제대혈 유래 줄기세포치료제(의약품) 연구개발을 주요 사업으로 영위하고 있음. 화장품 사업은 동사의 줄기세포 배양액을 기반으로 한 제품을 위주로 판매하고 있으며, 온라인유통망을 강화함.

 

 

강스템바이오텍 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 31.4% 증가, 영업손실은 9.6% 감소, 당기순손실은 5.2% 감소. 자산은 전기대비 226억원(22%) 감소한 806억원임. 자산 감소의 주요 원인은 당사의 경우 줄기세포치료제 신약개발을 진행중인 법인으로 임상시험비용 및 회사운영비 등에 지출되는 비용의 규모가 크기 때문임. 신규사업인 의약품 도매업 론칭 등으로 전년 대비 39억원(31%) 증가한 163억원을 기록함.

 

 

 

4. 줄기세포 관련주 - 네이처셀(007390)

네이처셀 개요

동사는 2014년에 줄기세포사업부문을 추가한 후 2019년 5월 2일부터 기초 의약물질 및 생물학적제제 제조업으로 주요업종을 변경하여 줄기세포 사업부문을 주요 사업으로 영위하고 있음. 또한 음식료품, 건강기능성 음료 등 식품 사업을 영위하고 있음. 동사의 사업 부문별 매출 실적은 전체 매출 215억원 중 줄기세포사업부문이 약 49%, 식품사업부문이 51%를 차지하고 있음.

 

 

네이처셀 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 5.9% 증가, 영업손실은 27% 증가, 당기순손실은 78.7% 감소. 보고서 기준일 현재, 임상시험의 진행을 위해 현지 임상시험수탁기관(CRO)과 세부 내용을 검토하고 있음. NK항암면역세포 기술은 면역세포 증식률을 높일 수 있는 기술이며 NK세포비율 및 세포살해능도 높일 수 있는 면역세포를 연구, 개발하고 있음.

 

 

 

5. 줄기세포 관련주 - 더메디팜(118000)

더메디팜 개요

동사는 의료기기, 의료용품 등의 메디컬 부문과 의약품 부문의 사업을 영위함. 메디컬사업부문은 정형외과 병원에 최적화된 공급시스템을 확보하여 직접적인 의료행위 이외에 인공고관절, 인공슬관절 등, 병의원 전반에 필요한 의료소모품을 제공하는 의료MRO 전문 회사로써 인공관절을 주로 납품하고 있음. 데미안투자조합, 비케이엘투자조합 등 총 8개의 종속기업을 보유하고 있음.

 

 

더메디팜 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 2.6% 증가, 영업손실은 83.2% 감소, 당기순이익 적자전환. 2022년 연결기준 매출액은 의약품 162억원, 메디컬 29억원 등으로 구성. 2021년 6월에 합병한 서초지점과 서대문지점의 매출이 1년치 계상되어 매출액 및 영업이익이 개선되었음. (주)인포마크 및 그 종속회사가 연결범위에 편입됨에 따라 자산 부채 자본이 모두 증가하였음.

 

 

 

6. 줄기세포 관련주 - 동구바이오제약(006620)

동구바이오제약 개요

동사는 1983년 완제의약품 제조 및 판매를 목적으로 설립되었으며, 2018년 코스닥시장에 상장됨. 다년간 피부과 시장 처방 1위를 지속하고 있으며, 피부과와 비뇨기과 치료제 부분의 오랜 강점을 살려 처방시장에서도 상위권을 점유하고 있음. 의약품 및 의약외품 주요제품으로는 더모타손MLE, 사이크린연질캡슐, 유로파서방정, 유로리드, 아코스탄, 알레스틴정 등을 보유하고 있음.

 

 

동구바이오제약 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 25.7% 증가, 영업이익은 109.4% 증가, 당기순이익은 29.1% 감소. 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대에 힘입어 영업이익이 큰폭으로 늘어남. 동사는 바이오텍/플랫폼/혁신기술기업 중심의 투자활동 및 모기업과의 시너지를 통한 차별적 경쟁우위를 바탕으로 의약품 및 의약외품 사업이 성장하고 있음.

 

 

 

7. 줄기세포 관련주 - 마크로젠(038290)

마크로젠 개요

동사는 1997년 설립되어 2000년에 코스닥 시장에 상장한 기업으로, 유전체 분석, 올리고 합성, 마이크로어레이 분석, 유전자 편집 마우스 생산 등을 주요 사업으로 영위하고 있음. 동사는 20년 이상 꾸준히 유전체 분석 사업을 해오며 기술력과 노하우 및 데이터베이스를 확보하고 있으며, 세계 153여개국에 18,000여 고객을 확보함. 연결대상 종속법인으로는 해외 소재의 유전체 분석 기업 3개사를 보유함.

 

 

마크로젠 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.3% 증가, 영업이익은 55.2% 감소, 당기순이익 적자전환. 환율상승 등 주요 원재료의 원가상승으로 인해 매출이익 악화와 판관비 증가로 영업이익 감소함. 유전자 편집 마우스를 국내에서 유일하게 상업적인 서비스로 제공하고 있어, 인지도가 높아지고 있고 최근 해외매출까지 일부 발생시키며 시장 범위 확장 중임.

 

 

 

8. 줄기세포 관련주 - 메디포스트(078160)

메디포스트 개요

동사는 2000년 설립되어 2005년 코스닥 시장에 상장되었으며 제대혈 보관, 건강기능식품 판매, 줄기세포치료제 개발 및 판매 사업을 영위하고 있음. 국내 1위의 제대혈은행 사업자. R&D 파이프라인으로 무릎 퇴행성관절염 치료제 카티스템, 기관지폐이형성증 치료제 뉴모스템, 알츠하이머병 치료제 뉴로스템 등을 보유함. 연결대상 종속회사로 MEDIPOST America와 이뮤니크를 보유. 메디포스트메디투어와 큐로닉스는 기중 청산 완료.

 

 

메디포스트 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 17% 증가, 영업손실은 234.2% 증가, 당기순이익 흑자전환. 제대혈은행 및 줄기세포치료제 매출, 건강기능식품 매출 등이 고르게 증가하여 전체 외형 확대됨. 다만 판매관리비 급증으로 영업손실 크게 확대. 카티스템으로 일본, 말레이시아 등 해외시장 진출을 위한 임상 및 품목허가 등 절차 진행중. 무릎관절염치료제 스멉셀은 국내 임상2상이 승인되고 미국 임상 추진중임.

 

 

 

9. 줄기세포 관련주 - 바이오솔루션(086820)

바이오솔루션 개요

동사는 2000년에 설립된 세포치료제 개발업체로 2018년 코스닥시장에 기술특례 상장함. 2016년 사명을 바이오솔루션으로 변경함. 세포치료제(화상치료제), 인체 줄기세포유래물질 및 펩타이드(화장품), 인체조직모델 분야의 사업을 영위중임. 주요 제품으로 관절 치료제인 카티라이프, 카티로이드가 있으며, 피부치료제인 케라힐, 케라힐-알로, 동물시험대체로서의 인체조직모델, 대체시험서비스, 화장품원료인 스템수, 엑소좀 등이 있음.

 

 

바이오솔루션 실적

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 14.4% 감소, 영업손실은 236.5% 증가, 당기순손실은 379.9% 증가. 세포치료제 판매 확대에도 불구하고 스템수 등의 매출이 크게 감소한 여파로 전체 외형 축소된 상황. 원가율 또한 상승하여 수익성은 악화되면 영업손실 폭 확대. 2019년 품목허가받은 카티라이프도 골관절염분야에서 영업력이 입증된 한국먼디파마와 위탁판매계약을 체결하여 시장 확대 추진중.

 

 

 

10. 줄기세포 관련주 - 바이온(032980)

바이온 개요

동사는 1983년 11월 1일 서울일렉트론 주식회사로 설립되었으며 1997년 8월 6일 코스닥시장에 상장됨. 바이오의료 사업부문, 화장품 사업부문, 유류판매 사업부문, 기타 사업부문(차량용 사출부품, 시트 봉제류 등)을 영위하고 있음. 동사는 바이온글로벌을 2020년 4월 23일 신규 출자 설립한 이후, 2021년 종속회사 바이온메디테크에 지분 100%를 양도하였음.

 

 

바이온 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 20.3% 증가, 영업손실은 24.5% 증가, 당기순손실은 26.3% 감소. 매출은 늘었으나 매출원가가 동반 상승하고 판매관리비가 늘면서 수익성은 악화함. 영업활동 현금흐름은 전년 대비 개선됐으나, 여전히 순유출 상태임. 급격히 성장하는 헬스케어산업으로의 사업다각화를 통해 단기수익률을 제고하려는 움직임을 강화하고 있음.

 

 

 

11. 줄기세포 관련주 - 안트로젠(065660)

안트로젠 개요

동사는 2000년 3월 설립된 바이오 벤처기업으로, 바이오 의약품의 일종인 세포치료제 중 다양한 조직의 세포로 분화하는 능력을 가진 줄기세포를 기반으로 치료제를 개발 및 생산하고 있음. 세계 최초로 희귀질환인 크론성 누공 질환에 대한 지방유래 줄기세포치료제인 큐피스템을 개발하였으며, 현재 시판중임. 주요 파이프라인으로는 당뇨병성 족부궤양 치료제(미국 임상 2상), 이영양성수포성 표피박리증 치료제(일본 임상 3상 진행중)가 있음.

 

 

안트로젠 실적

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 18.9% 감소, 영업손실은 77.1% 증가, 당기순손실은 1134.1% 증가. 폐동맥고혈압 환자의 운동능력 및 증상개선 치료제인 레모둘린의 정체 및 큐피스템 매출 감소. 여전히 고비용 구조 상태에서 수익성 또한 크게 악화된 상황. 레모둘린의 매출액이 지속적으로 증가하고 있고, 탈모치료제와 기능성화장품 시장의 확대로 줄기세포 분야 매출이 증가 추세에 있어 향후 실적개선 기대.

 

 

 

12. 줄기세포 관련주 - 에스씨엠생명과학(298060)

에스씨엠생명과학 개요

동사는 성체줄기세포치료제 개발 주요 사업으로 하며, 신규 후보물질 발굴, 조직공학을 통한 신기술 접목 그리고 면역항암제 개발까지 새로운 사업영역으로 확대함. 희귀·난치성 질환에 대한 줄기세포치료제 5품목을 주요 파이프라인으로 구축하고 있음. 동사는 급성 췌장염, 중등증-중증 아토피피부염, 급성 호흡곤란 증후군, 간경변 등의 질환들에 대한 줄기세포치료제를 개발함.

 

 

에스씨엠생명과학 실적

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 9.8% 감소, 영업손실은 3.5% 증가, 당기순손실은 1.8% 증가. 2024년 조건부 품목허가가 목표인 만성 이식편대숙주질환을 비롯해 중등증-중증 급성 췌장염, 중등증-중증 아토피 피부염 총 3개의 줄기세포치료제를 주력으로 개발하고 있음. 이로로 디어스칼프는 2018년 2만개, 2019년 1만개, 2020년 1만5천개, 2021년 5만개, 2022년 1만1천6백개를 생산했음.

 

 

 

13. 줄기세포 관련주 - 제일약품(271980)

제일약품 개요

동사는 2017년 6월 1일에 제일파마홀딩스 주식회사(구 제일약품 주식회사)로부터 인적분할되어 설립된 분할신설회사임. 제약산업은 타 산업에 비해 업체간 경쟁이 치열한 편으로, 연구개발이 중요함. 동사는 박사급 8명(중앙연구소 7명, 제제기술연구소 1명), 석사급 60명 등 총 107명의 연구개발 인력을 보유하고 있음. 주요 제품은 넥실렌, 란스톤 캡슐, 클로피린 캡슐, 티에스원 캡슐 등임.

 

 

제일약품 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 3.1% 증가, 영업손실은 28.2% 증가, 당기순손실은 5% 증가. 매출 확대에도 불구하고 원가율 상승과 판관비 증가의 영향으로 영업적자 폭이 확대되며 수익성이 악화됨. 동사는 현재 지속적인 파이프라인 확보와 신약개발을 위해 매년 제품매출액 대비 5% 내외를 R&D에 투자하고 있으며 향후투자 규모를 지속적으로 확대할 예정임.

 

 

 

14. 줄기세포 관련주 - 지씨셀(144510)

지씨셀 개요

동사는 세포치료제 연구 및 개발사업 및 수탁검사를 위한 검체 운반, 영업에 관한 사업을 목적으로 2011년 설립된 바이오회사임. 현재 동사의 주요사업은 세포치료제 사업, 검체검사서비스 사업, 바이오물류 사업, CDMO 사업, 제대혈은행 사업으로 구성되어 있음. 동사는 2021년 11월 녹십자셀과 통합하여 지씨셀로 출범하여 자연살해 세포, 줄기세포 외에도 T 세포치료제와 CDMO 사업까지 영역을 확장하였음.

 

 

지씨셀 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 40.3% 증가, 영업이익은 21.8% 증가, 당기순이익은 20.5% 감소. 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대에 힘입어 영업이익이 늘어남. 검체검사서비스 사업, 바이오물류 사업 등이 선전하면서 매출이 증가하고 수익성이 개선됨. 현재와 같은 한국의 의료비 지출 증가 추세가 지속된다면, 동사의 주요 수입원인 검체검사서비스의 매출도 지속적으로 상승할 것으로 예상됨.

 

 

 

15. 줄기세포 관련주 - 차바이오텍(085660)

차바이오텍 개요

동사는 제대혈 보관, 줄기세포 연구 및 세포치료제 개발과 Anti-aging 관련 서비스 용역 그리고 해당 사업에서 축적한 Knowhow등을 활용한 컨설팅 제공 등 관련 부대사업의 제공을 영위. 또한 주요 종속회사를 통해 의약품 사업, 글로벌 CDMO 사업, 해외 의료 네트워크 확장 및 관련 서비스 사업 등 의료 헬스케어 사업을 영위함. 국내와 해외에 다수의 종속회사를 보유한 글로벌 바이오 회사임.

 

 

차바이오텍 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 16.1% 증가, 영업이익 적자전환, 당기순손실은 240.4% 증가. 글로벌 세포유전자 치료제 CDMO 생산시설 및 바이오뱅크 구축을 위해 판교 제2테크노밸리 토지 취득 관련하여 현재 공장 신축을 진행중에 있음. 동사의 연구개발 조직은 세포치료제 원천기술 연구에서부터 임상까지 아우르는 우수한 연구인력을 보유하고 있음.

 

 

 

16. 줄기세포 관련주 - 코아스템켐온(166480)

코아스템켐온 개요

동사는 줄기세포를 이용한 난치성질환 의약품 개발 전문기업으로 2003년 설립되었으며, 주요종속회사 켐온은 신약/신물질 개발을 위한 비임상 CRO 사업을 영위함. 2014년에 세계 최초로 ALS(루게릭병) 줄기세포 치료제인 '뉴로나타-알'을 개발하였고, 전신홍반루프스(SLE), 다계통위축증 등 다양한 질환의 파이프라인을 보유함. 2세대(차세대) 줄기세포치료제에 대한 기초연구와 공정자동화기술의 연구 및 개발을 진행하고 있음.

 

 

코아스템켐온 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 53.1% 증가, 영업손실은 43% 감소, 당기순손실은 62% 감소. 목표 질환별 임상센터와의 긴밀한 협력을 바탕으로 한 산학중개연구를 통해 희귀 난치성 질환에 대해 의미 있는 치료 효과를 보여주는 세포치료제 개발과 상용화를 목표하고 있음. 동사가 개발하고 있는 희귀 난치성 질환에 대한 치료제는 경쟁사가 거의 없어 각 사 상호간의 수익성에 큰 영향을 미치지 않는 특성 가지고 있음.

 

 

 

17. 줄기세포 관련주 - 테고사이언스(191420)

테고사이언스 개요

동사는 2001년에 설립되어 세포치료제 기반 화상치료제를 개발하고 생산/판매하는 바이오기업으로, 2014년 코스닥시장에 상장함. 사업 포트폴리오로 피부세포를 이용한 세포치료제 사업, 3차원배양 피부모델 사업이 있음. 주요 제품으로 심부2도, 3도화상에 대한 자기유래 세포치료제인 홀로덤, 심부2도화상 및 당뇨성족부궤양의 동종유래 세포치료제인 칼로덤, 눈밑 주름개선을 적응증으로 하는 자기유래 세포치료제 로스미르 등이 있음.

 

 

테고사이언스 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.5% 감소, 영업이익 흑자전환, 당기순이익은 90.6% 증가. 근골격계질환인 회전근개파열(Rotator-Cuff Tear)의 치료를 위한 임상시험에 집중하고 있으며, 파열된 회전근개의 재생을 통한 근본적인 치료법의 제시를 목표로 임상시험을 진행하고 있음. 연구의 영역 또는 주제의 측면에서는 기존에 허가된 세포치료제의 적응증 확대와 새로운 치료영역으로의 확장을 시도하고 있음.

 

 

 

18. 줄기세포 관련주 - 파미셀(005690)

파미셀 개요

1968년 설립되어 1988년 상장. 줄기세포 치료제 등 의 제조 및 판매, 연구개발 등을 위한 바이오사업과 친환경 난연제를 주요 사업으로 영위. 세계 최초의 줄기세포치료제를 개발한 바이오 제약 전문기업이며 바이오사업부, 바이오케미컬사업부 등 2개의 사업부를 두고 있음. 컨소시엄 구성, 공동 연구 등 대기업과 연계한 지속적인 연구개발을 통해 신소재 제품 개발을 계속하고 있으며 이를 통해 새로운 매출을 계속 발굴 중에 있음.

 

 

파미셀 실적

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 16.2% 증가, 영업이익은 12.8% 증가, 당기순이익은 15.2% 증가. 주요 사업인 케미컬사업부문에서 매출액이 크게 증가하였으며, 원가율 상승에도 불구하고 인건비 및 기타 고정비 감소 영향으로 영업이익 또한 양호한 성장세를 시현함. 주력제품인 뉴클레오시드의 내수 및 수출 확대가 실적 개선의 원인이며 이는 큰 폭의 판가 인상에 기인함.

 

 

 

19. 줄기세포 관련주 - 프로스테믹스(203690)

프로스테믹스 개요

동사는 2005년 설립되었으며, 2015년 KB 제3호 기업인수목적 주식회사와 합병을 통해 코스닥 시장에 상장함. 주요사업으로 AAPE(지방 줄기세포 유래 단백질 추출물) 기반 화장품, 의료기기 등을 공급업을 영위하고 있으며, "AAPE 홈케어" 라인 등이 있음. 연결대상 종속회사로 화장품 도소매업을 영위하는 중국소재 한산취국제무역(북경)유한책임공사와 더마베이비 등 2개사를 보유함.

 

 

프로스테믹스 실적

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 18.3% 감소, 영업손실은 25.9% 증가, 당기순손실은 23.2% 감소. 동사는 상반기에 첨생법이 요구하는 첨단바이오의약품 제조업, 인체세포등 관리업 및 세포처리시설 3가지 허가를 목표로 진행중에 있음. 코스메슈티컬 시장이 커짐에 따라 동사의 줄기세포 기반 제품인 AAPE를 통한 수익이 기대 되며 시장 확대를 위해 동사의 노하우가 집약된 다양한 원천기술로 신제품을 개발하였음.

 

 

 

줄기세포 관련 이슈

줄기세포는 분화되지 않은 세포로, 모든 종류의 세포로 분화할 수 있는 능력을 가지고 있습니다. 줄기세포는 재생의학, 약물 개발, 질병 치료 등 다양한 분야에서 활용될 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

 

1. 의료 및 임상 응용: 줄기세포는 조직 및 장기의 재생 및 치료에 대한 잠재력을 가지고 있어 다양한 질병의 치료 및 재생에 활용될 수 있습니다. 이에 따라 줄기세포를 활용한 임상 연구와 치료법 개발에 대한 관심이 증가하고 있습니다.

2. 윤리적 쟁점: 줄기세포 연구와 응용은 윤리적 쟁점을 동반합니다. 특히, 배아 줄기세포 연구에서는 배아의 파괴가 필요하다는 문제가 제기되며, 이로 인해 윤리적 논란이 발생하기도 합니다.

3. 임상시험 및 승인: 줄기세포 기반의 치료법이나 제품이 임상시험을 거쳐 승인을 받는 과정에서도 다양한 이슈가 발생합니다. 임상시험의 안전성과 효능, 윤리적인 측면 등에 대한 관심과 검토가 필요합니다.

4. 연구 지원 및 투자: 줄기세포 연구는 많은 연구 지원 및 투자가 필요한 분야입니다. 정부와 기업 등이 줄기세포 연구를 지원하고 연구자들에게 자금을 지원하는 등의 노력이 이루어져야 합니다.

5. 규제와 법적 쟁점: 줄기세포 연구 및 응용에는 규제와 법적인 쟁점이 따릅니다. 이는 줄기세포의 유래, 저장 및 이용에 대한 규정, 법적 허가 및 지침 등을 포함합니다.

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