유전자 치료제,분석 관련주 TOP35

유전자 치료제,분석 관련주 목차

 

 

 

 

1. 유전자 치료제,분석 관련주 - CJ 바이오사이언스(311690)

동사는 생명정보 분석핵심 역량과 BT/IT 융합 기술을 보유한 유전체 빅데이터 기반의 마이크로바이옴 플랫폼기업임. 동사가 영위하는 사업은 크게 마이크로바이옴 치료제, 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼 및 솔루션, 마이크로바이옴 기반 맞춤형 헬스케어 사업으로 나뉨. 주요 제품으로는 'EzBioCloud 플랫폼', 'NGS/BI 통합 솔루션', 'TrueBac ID' 등이 있음.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 6.6% 감소, 영업손실은 228.8% 증가, 당기순손실은 81.2% 증가. 원가율 하락에도 불구하고 매출 감소와 판관비 증가의 영향으로 영업적자 폭이 확대됨. 동사는 미생물 유전체 생명정보 분석 플랫폼/솔루션 사업의 'TrueBac ID' 연구용 베타버전을 런칭함. 미국 소재 자회사 EzBiome을 거점으로 체외진단용 의료기기 소프트웨어로 검증 및 상용화를 추진 중임.

 

 

 

2. 유전자 치료제,분석 관련주 - EDGC(245620)

동사는 cfDNA기반 액체생검 중 가장 고난이도인 메틸레이션 분석기술을 보유한 최첨단 기술기업임. 또한 인간유전체데이터의 글로벌 표준을 만든 유일한 아시아 유전체 기업임. 주요 상품은 개인맞춤형 헬스케어서비스인 유후(YouWho), 건강검진시 혈액으로 조기에 암검진을 하는 세계 최초 액체생검진단인 온코캐치E가 있음. 2020년 8월 이디지씨헬스케어(주)의 흡수합병을 통하여 체외진단 시약 및 체외진단장비 분야로도 사업영역 확장 중.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 5.6% 증가, 영업손실은 39% 감소, 당기순손실은 44.5% 증가. 자산총계는 전년 대비 3% 증가한 1920억원을 기록하였고, 부채총계는 전년대비 24% 증가한 1591억원을 기록했음. 당기순손실이 증가한 사유는 누적적인 적자로 인한 신용등급 하락에 따른 이자율 상승에 따라 전환사채 등에 파생되는 내재파생상품의 평가손실 증가 때문임.

 

 

 

3. 유전자 치료제,분석 관련주 - 고바이오랩(348150)

동사는 2014년 8월 설립되었으며, 마이크로바이옴 신약 사업과 기능성 프로바이오틱스 사업을 주요 사업으로 영위. 신약 개발 플랫폼인 Smartiome(스마티옴)을 구축하여, 인체 마이크로바이옴 기반 후보물질 발굴에서부터 임상시험 및 제품화 단계에 이르기까지의 전 과정을 자체 수행할 수 있음. 2022년 3월, (주)셀트리온과 과민성대장증후군(IBS)/아토피피부염(AD) 치료 후보물질 발굴 목적 공동연구에 관한 계약을 진행함.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 301.2% 증가, 영업손실은 24.2% 증가, 당기순손실은 42.5% 증가. 동사는 현재 질병-마이크로바이옴 상관관계에 따라 치료제를 개발 진행 중이며, 2022년 기말 기준 CAREbiotics의 매출은 10,566 백만원 발생함. 2022년 3월 마이크로바이옴 기반 바이오벤처인 고바이오랩과 유통채널을 갖춘 이마트가 함께 출자하여 건강기능식품 자회사 위바이옴을 설립함.

 

 

 

4. 유전자 치료제,분석 관련주 - 녹십자(006280)

동사는 혈액제제와 백신제제를 비롯해 전문의약품, OTC제제 등의 의약품을 제조 및 판매하는 제약사로, 1969년 설립되어 1989년 유가증권시장에 상장됨. 동사의 사업 품목은 혈액제제, 백신제제, 전문의약품, 일반의약품 등이 종합적으로 구성되어 있으며 주요 거래처는 종합병원, 의원, 시약도매상, 약국, 적십자 등임. 동사는 핵심사업으로서 혈액제제, 백신제제, 유전자재조합제제의 대형 수출품목 육성과 신규 시장 개척을 목표로 함.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 11.3% 증가, 영업이익은 10.3% 증가, 당기순이익은 46.9% 감소. 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대에 힘입어 영업이익이 증가함. 4가 독감백신으로의 전환 트렌드에 발빠른 대응으로 실적이 개선됨. 동사는 혈액제제와 백신제제 이외에도 Recombinant제제의 주요 프로젝트인 헌터증후군 치료제 '헌터라제'가 중국과 일본에서 허가를 획득함.

 

 

 

5. 유전자 치료제,분석 관련주 - 디엔에이링크(127120)

동사는 2000년에 설립되어 바이오산업 분야에서 유전체 분석을 통한 유전자 정보의 제공과 유전자 정보를 이용한 질병유전자의 발굴 및 상업화를 사업으로 영위하고 있음. 주요 서비스 분야로는 유전체 분석, 개인 유전체 분석, 아바타마우스, 바이오뱅크, 개인식별 등이 있음. 연결대상 종속법인으로 생명공학 관련 기자재등을 판매하는 앨엔씨바이오 등 국내외 법인 2개사를 보유함.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 26.1% 감소, 영업손실은 0.1% 감소, 당기순손실은 52.6% 증가. 올해는 국가바이오빅데이터사업 참여 및 국방부 유해 신원확인 사업에 당사의 ‘어큐아이디’가 표준플랫폼으로 반영될 수 있도록 할 것. 향후 1~2년간은 코로나19 진단키트 사업에 주력하여 항원 신속진단키트, RT-PCR 키트, 코로나19/인플루엔자 신속진단키트 등의 순으로 제품 개발 및 인허가를 진행할 계획.

 

 

 

6. 유전자 치료제,분석 관련주 - 랩지노믹스(084650)

동사는 2002년 설립되어 체외진단서비스와 진단제품 개발업을 영위하는 기업임. 코넥스 시장에서 2014년 코스닥 시장으로 이전상장함. 동사는 자체 개발한 BI 플랫폼 기반 암 진단검사 서비스 'CancerSCAN'과 국내 최초 NGS 기반 NIPT 산전 기형아 검사 서비스 'MomGuard' 등을 제공 중임. 연결대상 회사로 벤처창투기업 진앤투자파트너스를 보유함.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 28.5% 감소, 영업이익은 36.7% 감소, 당기순이익은 42.3% 감소. 주력분야인 분자진단서비스 용역 매출의 부진으로 외형 축소된 상황이며, 원가율 하락에도 불구하고 비용 증가 여파로 수익성 또한 하락한 모습. 코로나 진정으로 진단키트분야의 성장성은 둔화될 것이나, 분자진단 분야에서의 경쟁력 계속 강화되고 있어 실적 개선 가능할 것으로 기대.

 

 

 

7. 유전자 치료제,분석 관련주 - 마크로젠(038290)

동사는 1997년 설립되어 2000년에 코스닥 시장에 상장한 기업으로, 유전체 분석, 올리고 합성, 마이크로어레이 분석, 유전자 편집 마우스 생산 등을 주요 사업으로 영위하고 있음. 동사는 20년 이상 꾸준히 유전체 분석 사업을 해오며 기술력과 노하우 및 데이터베이스를 확보하고 있으며, 세계 153여개국에 18,000여 고객을 확보함. 연결대상 종속법인으로는 해외 소재의 유전체 분석 기업 3개사를 보유함.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.3% 증가, 영업이익은 55.2% 감소, 당기순이익 적자전환. 환율상승 등 주요 원재료의 원가상승으로 인해 매출이익 악화와 판관비 증가로 영업이익 감소함. 유전자 편집 마우스를 국내에서 유일하게 상업적인 서비스로 제공하고 있어, 인지도가 높아지고 있고 최근 해외매출까지 일부 발생시키며 시장 범위 확장 중임.

 

 

 

8. 유전자 치료제,분석 관련주 - 바이오니아(064550)

동사는 1992년 국내 바이오벤처 1호로 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장하고, 연구 및 분자진단, 프로바이오틱스, 신약개발 등 다양한 사업을 영위하고 있음. 유전자 연구에 필요한 기초 원료물질의 생산부터 합성, 추출 및 증폭에 필요한 장비와 키트까지 자체적으로 개발하여 생산하는 국내 유일 분자진단 토탈 솔루션 기업. 연결회사로 미국, 중국의 해외법인과, 에이스바이옴, 써나젠테라퓨틱스, 알엔에이팜을 보유함.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 2.4% 감소, 영업이익은 75.5% 감소, 당기순이익은 55.5% 감소. 기능성 유산균을 제조 판매하는 프로바이오틱스부문의 성장에도 불구하고 바이오부문의 부진, 원가 및 비용부담 증가 여파로 수익성 크게 하락한 모습. 인건비 및 판관비 등의 급증으로 수익성은 하락한 모습이나, 점차 비용구조 안정될 것으로 보여 향후 수익성 지표 개선될 것으로 기대함.

 

 

 

9. 유전자 치료제,분석 관련주 - 바이젠셀(308080)

동사는 신규 의약품 등의 연구개발, 면역세포치료제 의약품 등의 개발과 제조 사업 등을 영위하고 있는 바이오 벤처회사임. 다양한 종양과 난치성 질환을 치료하는 플랫폼 기술을 활용하여 세포 치료제 전문기업으로의 성장 비전을 수립하고 있음. 산모와 태아 사이의 면역관용을 유지하기 위해 풍부한 면역조절 환경에 있는 제대혈에서 줄기세포를 이용한 세계 최초의 골수성 억제세포(MDSC) 증식에 성공하여 면역억제 세포치료제 상용화 단계에 있음.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준, 영업손실은 38.7% 증가, 당기순손실은 56.5% 증가. 연구개발 중심기업으로 2022년 09월 기준 매출이 발생하고 있지는 않음. 아토피피부염질환에 대한 임상시험계획승인(IND)은 2023년 상반기에 제출 예정임. VT-EBV-N는 NK/T 세포림프종에 대한 허가용 임상시험(2상)을 진행하는 중이며, 2023년 임상시험 완료와 함께 조건부 품목허가를 획득해 조기 상업화 예정임.

 

 

 

10. 유전자 치료제,분석 관련주 - 셀레믹스(331920)

동사는 혁신적인 차세대 클로닝 기술인 MSSIC 기술과 세 가지 제품화 기술을 개발하여 Target Capture 키트 ,면역 레퍼토어 분석 솔루션, 차세대 시퀀싱 솔루션 사업을 수행. 동사의 제품은 병원, 수탁검사기관, 제약사, 종자회사, 연구소 등 바이오산업의 주요 기관들에 공급됨. 동사의 제품은 진단, 신약개발, 종자개발, 합성생물학, 마이크로바이옴, 학술연구 등 폭넓은 곳에서 가치를 만들어 내는 데 필수적인 소재로 사용됨.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 8% 증가, 영업손실은 4.1% 감소, 당기순손실은 8.4% 감소. 질병관리청의 코로나19 유전체 분석 용역 수주와 해외 공급 계약에 따른 매출액 증가로 인해 영업손실과 당기순손실 감소함. 해외 시장으로의 확장을 위해 노력 중임. 프랑스와 터키, 중국에 공급 계약을 체결하는 등 해외 시장 진출을 위해 노력 중임.

 

 

 

11. 유전자 치료제,분석 관련주 - 소마젠(950200)

동사는 미국 전역의 대학 및 유관 기관에 전 방위적인 유전체 분석 서비스(Sequencing) 솔루션을 제공하며, 미국 내에서 해당 분야의 인지도와 점유율을 키워오고 있음. 유전체 분석은 연구 대학, 각종 관련 컨소시엄, 제약회사, 의사, 최근 들어서는 개인들까지도 모두 대상으로 하고 있는 사업 분야임. 근래 5년간 대형 과제들을 성공리에 진행하면서 미국 내 NGS 서비스 시장에서 안정적으로 시장 점유율을 확대해 나가고 있음.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 51.7% 증가, 영업손실은 80.9% 감소, 당기순손실은 85.2% 감소. 베리앤틱스, 에드메라 헬스, 모더나, NIH 등 주요 고객사향 수주 물량이 지속 확대됨에 따라 NGS 매출 고성장을 지속하고 있음. NGS/CES 사업부에서는 기존 주요 고객사향 수주 물량이 지속적으로 확대되는 가운데 신규 글로벌 제약사향 수주를 통해 성장 폭을 확대할 전망.

 

 

 

12. 유전자 치료제,분석 관련주 - 신라젠(215600)

동사는 2006년 설립되어, 2016년에 코스닥에 상장한 항암 바이러스 기반 면역항암치료제 연구 개발 기업임. 동사의 핵심 플랫폼 기술은 펙사벡으로, 유전자를 재조합하여 만든 백시니아 바이러스로 암세포를 선택적으로 사멸시키고, 면역세포가 암세포를 공격할 수 있도록 설계됨. 동사는 펙사벡 생산 CMO인 ABL Europe과 JX-970의 임상시험용 약물 제조를 위한 협약을 체결하였고, 독성 시험, 효능 시험 등 전임상시험을 진행함.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 1873.6% 증가, 영업손실은 20.3% 증가, 당기순손실은 65% 증가. 호주에서 진행되는 술전요법은 다기관 연구로서, 7개의 사이트에서 전립선암을 대상으로 2상 임상시험 준비 중임. 동사는 신장암, 대장암 등을 대상으로 펙사벡과 면역관문억제제의 병용치료법 개발 및 차세대 항암 바이러스의 개발 등 신규 파이프라인의 개발을 지속적으로 진행하고 있음.

 

 

 

13. 유전자 치료제,분석 관련주 - 신테카바이오(226330)

2009년 9월에 설립된 바이오 벤처회사로 자체적으로 보유한 바이오 빅데이터 처리 기술과 인공지능(Artificial Intelligence, AI) 및 슈퍼컴퓨팅 기술을 통해 AI 신약개발 회사로서의 사업을 영위. 동사의 주요 서비스는 고객을 대상으로 직접 서비스할 수 있는 플랫폼 기술인 AI 신약 플랫폼 서비스와 유전체 빅데이터 플랫폼 보유함. 플랫폼 유지보수 및 업데이트를 담당하는 개발팀을 운영.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 23% 감소, 영업손실은 32.6% 증가, 당기순손실은 69.6% 감소. 동사는 유전체 빅데이터 및 슈퍼컴퓨팅 기술을 활용하여 신규 항암제 바이오 마커 발굴, 유전체 정밀의료 서비스 사업을 진행하고 있음. 동사는 DeepMatcher®유효물질 스크리닝 서비스(DeepMatcher Hit)을 클라우드 환경으로 고객에게 서비스하는 STB CLOUD를 국내외에 출시하였음.

 

 

 

14. 유전자 치료제,분석 관련주 - 씨젠(096530)

동사는 인체 및 동식물에서 채취한 검체로부터 유전자 정보가 들어있는 DNA 및 RNA 분석을 통해 질환의 원인을 검출하는 분자진단사업을 핵심사업으로 함. 동사의 기본적인 영업 경로는 국내외 협력 대리점 및 해외법인으로, 이탈리아, 중동, 미국, 캐나다, 독일, 브라질, 멕시코, 콜롬비아, 남아공에 현지 법인 및 지점을 설립하여 지역적 접근 및 직접 관리를 강화. 총매출액 중 수출 비중이 77% 이상을 차지.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 37.7% 감소, 영업이익은 70.5% 감소, 당기순이익은 66.1% 감소. 동사는 팬데믹과 관련한 멀티플렉스 진단시약에 대한 원천 기술(DPO™, TOCE™, MuDT™ 등)을 보유하고 있음. 우수 기술을 적용하여 동사는 총 109개 제품에 대하여 전 세계 각국에서 인허가를 획득하여 판매하고 있으며 31가지 핵심 기술관련 특허를 보유하고 있음.

 

 

 

15. 유전자 치료제,분석 관련주 - 아미코젠(092040)

동사는 2000년 설립된 제약용 특수효소 개발 기업으로, 2013년 코스닥 시장에 기술성장기업으로 특례상장함. 동사는 2000년 설립된 제약용 특수효소 개발 기업으로, 2013년 코스닥 시장에 기술성장기업으로 특례상장함. 제약용 특수효소인 아목시실린 합성효소(SP효소) 및 세파계항생제 합성효소(SC효소)를 개발, 사업화 진행 중. 단백질 분리 정제용 레진 개발 및 사업화도 추진중.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 15.5% 증가, 영업손실은 6.2% 증가, 당기순이익 적자전환. 분기이후 매출 회복세를 시현하면서 양호한 수준의 외형을 기록하였으나, 원가율 상승 여파로 수익성 악화되며 적자 폭 확대. 기존 공정 대비 높은 수율, 에너지 소비 및 폐기물 절감의 효과가 있는 친환경적 특수효소를 개발, 환경규제가 높아질수록 많이 이용되고 있는점 긍정적으로 평가.

 

 

 

16. 유전자 치료제,분석 관련주 - 에스디바이오센서(137310)

동사는 2010년 12월 27일 에스디(현, 한국애보트진단)의 바이오센서 사업부문을 인적 분할하여 설립된 회사임. 면역 및 분자진단 연구개발 확대와 경영 효율성 확보를 위해서 2016년 바이오넥스트를 합병함. 분자진단, 면역화학진단, 현장진단, 자가혈당측정 분야에 주력하고 있으며 'STANDARD M', 'STANDARD Q' 등에 대해 연구개발 및 판매를 진행하고 있음. 2021년 7월 16일 코스피 시장에 신규 상장함.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 0.1% 증가, 영업이익은 17.4% 감소, 당기순이익은 16.3% 감소. M10의 글로벌 현장진단시장 M/S 30% 달성 및 메리디언을 통한 미국 진단시장 진출 본격화. 기업 인수 후 통합된 법인으로서의 사업 전략 공유, 비용집행 효율화, 잠재적 시너지 역량 등을 가다듬는 기간을 통해 안정적인 사업 구조 개선.

 

 

 

17. 유전자 치료제,분석 관련주 - 엑세스바이오(950130)

동사는 체외진단 기술을 토대로 면역화학진단, 바이오센서, 분자진단 기술을 기반으로 진단 제품을 개발, 제조, 판매하는 사업을 영위함. 당사의 주요 제품은 말라리아, 독감, 코로나 같은 감염성 질병을 진단하는 신속진단시약이며, 매출은 공공부문과 민간부문으로 이루어짐. 2020년도부터 코로나 진단 제품 5종에 대하여 미 FDA로부터 긴급사용승인을 획득하여 코로나 진단제품이 주요 매출로 자리하게 됨.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 104.7% 증가, 영업이익은 80.4% 증가, 당기순이익은 82.8% 증가. 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대에 힘입어 영업이익이 늘어남. 코로나 진단제품 개발을 진행하여 상용화에 성공하였고, 대부분의 매출이 코로나 진단제품에서 발생함. 코비드-19 RDT의 주요 판매시장은 미국으로, 미국 시장은 의료기기 전문 유통사를 통하여 판매를 진행하고 있음.

 

 

 

18. 유전자 치료제,분석 관련주 - 엔젠바이오(354200)

동사는 단일사업부문으로 구성되어 있으며, 주요사업은 첫째로, 정밀진단 시약 및 분석 SW 판매 사업임. 두번째로, 개인 유전자검사 서비스 제공 사업으로 유전자검사기관 인증을 취득하여 일반인 대상의 비만, 운동, 식이 등과 관련된 유전자검사 서비스를 수행함. 세번째로, 동반진단 서비스 사업으로 표적치료제 신약 개발사를 대상으로 표적치료제 대상환자 선별 및 임상효과를 검증시에 동사의 정밀진단 제품을 활용하여 최적의 치료법 제시.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 53.8% 증가, 영업손실은 1.5% 감소, 당기순손실은 16.1% 증가. 국내 주요 매출처는 전국 주요 암 거점 대형 의료기관이며, 해외 주요 매출국가는 폴란드 등 유럽3개국, 사우디 등 중동, 싱가폴, 베트남 등임. 300개 이상의 유전자의 변이를 동시에 검사할 수 있는 대용량 고형암 검사가 가능한 제품 등 다양한 고위험성 질병에 대한 정밀진단 제품을 출시.

 

 

 

19. 유전자 치료제,분석 관련주 - 올리패스(244460)

동사는 2006년 11월에 설립되어 세포투과성이 우수한 올리고뉴클레오티드를 만드는 고유의 플랫폼 기술을 기반기술로 확보하고 RNA 치료제 신약개발을 주력사업으로 영위하고 있음. 제약 사업은 작성기준일 현재 모든 개발 중인 제품이 임상시험 또는 임상시험 진입 전 단계이며, 화장품 사업은 외주위탁 생산을 하여 생산품목이 매우 다양함. 연결대상 종속회사는 작성일 기준 2개이며, 2019년 9월 20일 코스닥 시장에 상장함.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 169.5% 증가, 영업손실은 4% 감소, 당기순손실은 3.8% 감소. 동사의 수익모델은 내부 개발 중인 신약개발 프로그램을 파트너 제약사에 기술수출하는 모델과 Target X 프로젝트가 있음. 동사가 자체적으로 모델케이스로 운용하고 있는 신약개발 프로그램들은 일정 임상 단계에서 POC 후 조기 기술 수출을 목적으로 하고 있음.

 

 

 

20. 유전자 치료제,분석 관련주 - 제넥신(095700)

동사는 1999년 설립된 신약 연구개발 기업으로, 항체융합단백질 제조 및 유전자 치료백신 제조 원천기술을 국내 제약사에 이전하는 사업을 영위하고 있음. 2009년 9월 코스닥시장에 상장되어 주식거래가 개시되었으며, 연결대상 종속법인으로 CDMO 서비스 기업인 에스엘포젠을 보유하고 있음. 동사는 Hybrid Fc 플랫폼 기술을 보유하고 이를 기반으로 항암면역 치료제, 차세대 단백질 신약, 신규 DNA백신 신약 연구개발중임.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 56.2% 감소, 영업손실은 73.8% 증가, 당기순손실은 17.9% 증가. 지난해 발생한 제넨바이오에 대한 GX-P1/GX-P10 기술이전 매출 영향으로 외형 크게 축소된 모습이며, 수익성 또한 크게 악화되면 적자 폭 확대된 상황. 자궁경부암 백신 GX-188E에 대한 임상2상, 암 및 림프구 감소증 치료제인 GX-I7 (하이루킨)에 대한 임상 결과가 양호함.

 

 

 

21. 유전자 치료제,분석 관련주 - 제노포커스(187420)

동사는 2000년에 설립되었으며, 미생물 대사를 이용한 산업용 특수 효소 개발/생산 전문 기업임. 2015년에 기술성평가 특례를 통해 코스닥 시장에 상장함. 효소 개량에 효과적으로 적용되는 미생물 디스플레이 기술, 대량생산 가능한 분비발현 기술 등의 플랫폼 기술을 보유함. 주요 제품으로 면역증강물질 GOS 제조에 쓰이는 락타아제, 반도체나 섬유세척 및 표백에 사용되는 과산화수소를 친환경적으로 분해하는 카탈라아제가 있음.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 7.5% 증가, 영업손실은 62.3% 증가, 당기순손실은 90.2% 증가. 동사의 산업용 효소 시장은 효소 개량 기술 등 생명공학기술의 발달과 효소로 생산한 바이오-제품에 대한 수요 증가에 따라 경기변동에 비탄력적으로 안정적이고 지속적인 성장을 할 것으로 전망됨. 생명공학기술의 발달과 화학 합성 물질의 최소 사용에 대한 요구가 맞물려 안정적이고 지속적인 성장을 할 것으로 전망됨.

 

 

 

22. 유전자 치료제,분석 관련주 - 제놀루션(225220)

동사는 유전자 기반으로 하는 분자진단기기 사업과 RNAi(Ribonucleic Acid Interference) 연구 관련 제품 생산 및 서비스 사업을 진행하는 업체임. 동사의 의료기기 가운데 체외진단의료기기 부분을 연구개발, 판매하는 것을 주요 사업으로 영위함. 분자진단기기 사업은 인체로부터 유래된 시료를 추출할 수 있는 핵산추출시약과 시료로부터 RNA/DNA를 자동으로 추출할 수 있는 자동화핵산추출기기를 판매하고 있음.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 47.7% 감소, 영업이익은 64.3% 감소, 당기순이익은 57.5% 감소. 원가율 하락과 판관비 절감 노력에도 불구하고 매출 감소의 영향으로 영업이익이 큰폭으로 줄어듬. 동사의 대량 dsRNA 합성 플랫폼의 공정개발을 통해, Kg 이상의 합성이 가능한 인프라를 구축 중이며, dsRNA를 원료로 사용하는 동물용의약품 및 작물보호제 개발을 추진 중임.

 

 

 

23. 유전자 치료제,분석 관련주 - 젠큐릭스(229000)

동사는 분자진단검사를 개발하는 기술기업으로, 2020년 기술특례상장으로 코스닥 시장에 상장. 암환자를 위한 분자진단검사 개발에 매진하여 아시아 최초 유방암 예후진단검사 '진스웰BCT'와 차세대 분석기술인 Digital PCR 기반의 동반진단검사 '드롭플렉스(Droplex)'를 출시함. 유방암 예후진단 검사인 진스웰 비씨티(GenesWell BCT)는 2020년 10월 한국보건의료연구원(NECA)으로부터 혁신의료기술로 인정받음.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 16% 감소, 영업손실은 13.6% 감소, 당기순손실은 29.1% 감소. 매출 감소, 판관비 증가에도 불구하고 원가율 하락에 힘입어 영업적자 폭이 축소됨. 동사는 나노바이오라이프 인수를 통해 신속 진단 키트 및 판독 기기를 연구 개발, 제조하는 바이오메디컬 분야에서 사업을 신규 영위함. AACR에서 대장암 재발 예측 연구성과를 발표하며 개발을 이어가고 있음.

 

 

 

24. 유전자 치료제,분석 관련주 - 지노믹트리(228760)

동사는 2000년 10월 6일에 설립되었으며 체외진단 시장의 체외 암 조기진단 사업을 주력사업으로 영위하고 있음. 동사의 주력 사업은 신규 바이오마커 발굴, 검증등 일련의 과정을 통해 다양한 암에 대한 조기진단 제품을 출시하고 이를 이용한 분자진단 서비스를 제공하는 것임. 여러 고형암(대장암, 방광암, 폐암 등)을 대상으로 체외 암 조기 진단 제품의 판매를 위한 의료기기 제조허가용 확증 임상시험을 해왔음.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 481.1% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순손실은 42% 감소. 원가율 상승과 판관비 증가에도 불구하고 매출 확대에 힘입어 영업이익이 흑자 전환함. 동사는 각종 건강검진센터를 대상으로 대장암 조기진단 제품의 판매처를 대대적으로 확대하면서 매출이 크게 늘어남. 후속제품인 방광암 및 폐암 조기진단제품을 순차적으로 시장에 출시할 예정임.

 

 

 

25. 유전자 치료제,분석 관련주 - 지놈앤컴퍼니(314130)

동사는 2015년 9월 24일 설립되어 인체 마이크로바이옴을 기반으로 질병을 예방하고 치료할 수 있는 생물학적 제제를 연구,개발하는 기업임. 마이크로바이옴 분석을 통해 얻어진 자료를 바탕으로 후보균주를 확보하고, 이들 중 In vitro/in vivo 실험을 통해 관련 파이프라인을 확장하고 있음. 자체생산 시료를 활용하여 단기 독성 및 효능 평가를 위한 in vitro 및 in vivo 시험을 진행 중에 있음.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 3023.1% 증가, 영업손실은 59.4% 증가, 당기순손실은 51.9% 증가. 마이크로바이옴 CDMO 사업과 관련하여 2022년 3월 총 4,840만 달러 규모의 Series A 투자유치를 완료하고 현재 신규 공장 건설 중에 있음. 컨슈머 사업과 관련하여 건강기능식품 브랜드 리큐젠을 런칭하여 신제품을 출시하는 등 다방면의 사업을 진행해가고 있음.

 

 

 

26. 유전자 치료제,분석 관련주 - 지니너스(389030)

동사는 유전체 분석 기술을 바탕으로NGS(Next Generation Sequencing) 기술 트렌드를 선도하고 정밀의료 시장을 선도하는 생물정보분석 전문 기업임. NGS 암 진단 서비스인 CancerSCAN 및 액체생검 NGS 검사인 LiquidSCAN를 선도적으로 상용화하였음. 초정밀 싱글셀 분석 기술을 통해 싱글셀 분석 플랫폼인 Celinus를 운영하고 있으며, 바이오마커 발굴 및 면역항암백신 개발을 추진하고 있음.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 24% 증가, 영업손실은 27% 증가, 당기순손실은 4.1% 증가. B2C 채널 확대를 위해 DTC 홍보 및 판매 채널을 구축했으며, 2022년 6월 LiquidSCAN-Lung의 유럽 CE 인증을 획득함. 치료제 선별을 위한 암 패널 및 S/W 제품 개발, 혈액 채취를 통한 액체생검 기반 암 조기진단 기술 개발, 싱글셀 분석 기술을 활용한 바이오마커 발굴 및 치료제 개발 준비중.

 

 

 

27. 유전자 치료제,분석 관련주 - 진시스템(363250)

동사는 2010년 3월 24일에 설립된 분자진단 관련 원천기술의 개발 및 사업화를 목적으로 설립된 벤처기업임. 2016년 신속 PCR 기술 기반 현장 분자진단 플랫폼의 상용화에 성공함으로써, 분자진단의 혜택을 보다 경제적으로 누릴 수 있도록 하기 위한 솔루션을 개발, 제조 및 서비스하고 있음. 2021년 5월 26일 코스닥 시장에 기술성장기업 특례를 통해 신규 상장함.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 72.4% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환. 동사의 주요 제품군은 분자진단 시스템, 바이오칩, 검사키트, 반응시약으로 구분할 수 있음. 주력제품인 UF-150 시스템과 UF-300 시스템은 2022년까지 성장기, 성숙기의 과정을 거칠 것으로 예상하며, 출시 예정인 UF-340 시스템과 UF-400 시스템이 뒤를 이어 본격적인 성장이 예상됨.

 

 

 

28. 유전자 치료제,분석 관련주 - 진원생명과학(011000)

동사는 초기에 의류용 심지 전문 제조와 판매를 목적으로 1976년에 설립되어 1987년 유가증권시장에 상장함. 주요 목적사업은 생명공학을 이용한 의약품 개발 등으로 확장한 상태이며 핵산 기반 바이오 신약과 항염증 치료 신약 등의 신약 개발 사업을 진행하고 있음. 동사는 현재 CMO 제조 및 생산, 심지 제조 및 생산을 영위하는 2개의 연결대상종속회사를 보유중임.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 25.9% 증가, 영업손실은 46.1% 증가, 당기순손실은 140.1% 증가. 대상감염병 3종의 백신으로 사용할 원형 mRNA 플랫폼 기술의 문제점을 보완하여 2022년 9월 특허의 국내정식출원과 국제출원(PCT) 함. 2022년 12월 기준 GLS-1027의 2상 임상시험을 완료하고 현재 결과 분석 중.GLS-1200은 2차 임상시험대상자 모집을 완료하였음.

 

 

 

29. 유전자 치료제,분석 관련주 - 코오롱생명과학(102940)

동사는 원료의약, 의약중간체, 항균제, 화학소재, 수처리제 등의 생산/판매 및 바이오신약 연구개발 등을 영위할 목적으로 2000년 4월 21일에 설립. Chemical사업과 Bio사업 영위하며 바이오사업은 신경병증성 통증 치료제 및 항암제 등에 대한 연구개발에 역량을 집중하고 있음. 동사는 골관절염치료제, 신경병증성 통증 치료제, 항암제및 백신 플랫폼 파이프라인을 보유 및 지속적으로 연구개발에 매진하고 있음.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 16.3% 증가, 영업이익은 57.9% 감소, 당기순이익 흑자전환. 꾸준한 해외 수요 증가로 매출은 계속 성장하고 있으나 비용이 크게 상승하여 영업이익이 감소하였음. 동사는 정밀화학 관련 사업 및 연구소에서 다수의 연구인력을 보유하고, 또한 그룹의 글로벌 네트워크를 활용해 다국적 기업들과의 다양한 기술 협력 및 사업 추진 경험을 보유하고 있음.

 

 

 

30. 유전자 치료제,분석 관련주 - 클리노믹스(352770)

게놈기반 바이오헬스 정보처리 및 암/질병을 혈액에서 CTC, cfDNA를 동시 검출하는 기술 및 다중오믹스 분석기술을 통해 암 조기진단 서비스를 개발하고 상용화하여 제공하는 사업을 영위. 동사의 기술 및 사업은 '게놈 기반 헬스케어', '액체생검 플랫폼', '암진단/모니터링', '다중오믹스 기반 조기진단' 4가지로 분류됨. 자체 바이오 빅데이터 센터를 구축하여 대규모의 바이오 빅데이터를 축적하고 연구하여 상용화에 활용하고 있음.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 58.4% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익 적자전환. 동사는 2020년에 'OPR-2000'이라는 완전 자동화 CD-PRIME(혈액 원심분리기)을 개발 완료하여 CTC나 cfDNA 동시에 검출할 수 있다는 점에서 차별화된 기술 보유. 2020년 진단키트 수출로 시작된 COVID-19 관련 사업에서 동사가 개발한 진단키트 TrioDX)가 FDA 승인을 받음.

 

 

 

31. 유전자 치료제,분석 관련주 - 테라젠이텍스(066700)

동사는 유전자 기반의 예측 및 진단, 예방, 신약 개발, 제약, 의약품 유통, 의료 빅데이터 등 관련 산업 전반을 아우르는 종합 제약·바이오 그룹임. 유전체 분석 및 관련 사업을 하는 바이오연구소 부문과 의약품 생산, 판매를 하는 제약사업 부문으로 구분되며, 각각 대표를 따로 두고 독립적으로 운영 중임. 계열사인 이텍스제약을 2010년 합병하여 제약사업을 영위하고 있으며, 종속회사 중 리스팜은 의약품 전문 유통업을 영위.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 16.1% 증가, 영업이익 흑자전환, 당기순이익 흑자전환. 다양한 제품군이 안정적으로 수요를 갖추어감에 따라 매출이 꾸준히 성장하고 있음. 비용과 인건비가 증가하였으나 높은 매출 성장으로 수익이 크게 개선되었음. 해외 법인인 북경태래건이과기유한공사와 Theragen HK는 유전체 분석 서비스를 중국으로 확대하는 사업을 위해 설립하였음.

 

 

 

32. 유전자 치료제,분석 관련주 - 툴젠(199800)

동사는 유전자교정 플랫폼 관련 사업을 영위하기 위해 1999년 10월 8일 설립되었고, 2021년 12월 10일 코넥스 시장에서 코스닥 시장으로 이전상장하였음. 유전자가위를 이용하여 세포 및 연구용 동물에서 유전체 교정을 대행하는 고부가가치 맞춤형 용역 서비스도 출시하여 상품/서비스 라인업을 다양화 함. 유전자가위 기술을 활용해 '병충해에 강한 사과/포도'를 개발하였고 세계에서 가장 작은 '개량형 유전자가위'를 개발함.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 53.5% 감소, 영업손실은 6.5% 감소, 당기순손실은 12.2% 감소. 최근 학계와 생명과학 산업계의 큰 주목을 받고 있는 CRISP/Cas 시스템 유래 유전자가위를 국내 최초로 사업화 했음. CRISPR 유전자가위 원천특허를 견고히 하고 유전자교정 분야에서의 특허 포트폴리오를 확장하여 지적재산권 경쟁력을 다양한 층위로 강화하고 있음.

 

 

 

33. 유전자 치료제,분석 관련주 - 티움바이오(321550)

동사는 희귀/난치성 질환에 대한 치료제를 연구개발하는 기업이며 합성의약품 및 바이오의약품 양 분야의 신약 창출시스템을 보유하고 있음. 국내 바이오신약으로는 최초로 미FDA 승인을 받은 혈우병 치료제 '앱스틸라'의 핵심 연구진이 바이오신약을 연구개발중. 2021년 5월 CDO(Contract Development Organization) 전문 회사인 프로티움사이언스를 신규 설립.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 15896.5% 증가, 영업손실은 21.6% 감소, 당기순손실은 5.6% 감소. 동사의 신약후보물질 TU2670은 Elagolix 대비 우수한 효능 및 안전성으로 동일 기전 내에서 'Best in Class' 치료제로 개발될 것으로 기대됨. 비임상 및 임상시험에 필요한 원제 및 완제의 생산은 일정기준을 충족하는 CMO를 통해서 외주가공 형태로 제조.

 

 

 

34. 유전자 치료제,분석 관련주 - 파나진(046210)

동사는 2001년 벤처회사로 대전광역시에서 설립되어 2005년에 코스닥시장에 상장하고, 2006년부터 바이오 소재인 PNA(peptide nucleic acid) Oligomer를 전세계에 독점판매하고 있음. 2007년에 유전자 진단칩 제조 판매 사업을 추가하여, 현재 바이오 소재 및 암 유전자변이 진단 키트 등을 제조ㆍ판매하고 있음. 동사의 PNA 대량생산 기술은 특허로 보호 받는 유일한 상업용 시장 적용 기술임.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 9.2% 감소, 영업이익은 62.1% 감소, 당기순이익은 54.9% 감소. 핵산 추출 자동화 장비들과 추출 키트의 우수한 성능과 가격경쟁력 확보. 기존 분자진단 제품과 시너지 효과 기대. PIK3CA 돌연변이가 포함된 전이성 유방암 환자의 치료를 위한 표적치료제가 미국 FDA에서 허가를 받아 국내 및 다양한 국가에서 2023년 상반기 출시예정.

 

 

 

35. 유전자 치료제,분석 관련주 - 헬릭스미스(084990)

동사는 1996년 서울대 학내 벤처로 설립되어 2005년 코스닥시장에 상장하고, 2019년 바이로메드에서 헬릭스미스로 사명 변경함. 플라스미드 DNA 플랫폼을 이용한 유전자치료제를 개발하는 바이오신약 사업과 천연소재의 약효를 검증하는 천연물신약 사업을 영위함. 임상단계 파이프라인으로 DNA 기술 기반의 VM202(당뇨병성신경병증, 족부궤양, 루게릭병), VM206(유방암)과 재조합 단백질 기반의 VM501(혈소판감소증)이 있음.

 

 

2022년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 20.9% 증가, 영업손실은 8.4% 증가, 당기순손실은 14.5% 감소. 천연물 관련 매출 및 연구용역 증가로 외형상 매출 성장을 나타냈으나 큰 의미를 부여하기를 어려운 상황. 핵심 파이프라인인 당뇨병성신경병증 치료제 VM202는 미국 임상 3-1상 추적관찰 마무리하였으나 임상 오염으로 재임상(임상3상) 진행중임.

 

 

 

유전자 치료제,분석 관련 이슈

1. 유전자 편집 기술 (Gene Editing): CRISPR-Cas9와 같은 유전자 편집 기술이 발전하면서 유전자 수정 및 조작이 가능해졌습니다. 이는 유전체 공학과 유전자 치료 분야에서 혁신적인 발전을 이끌고 있으며, 유전적인 질병의 치료 및 유전자의 특성 개선과 관련된 다양한 이슈를 불러일으키고 있습니다.

2. 개인 유전체 분석 (Personal Genomics): 개인 유전체 분석 서비스가 상용화되면서 개인의 유전체 정보를 분석하여 유전적인 특성, 질병 위험성, 응답성 등에 대한 정보를 제공하는 서비스가 등장하였습니다. 이는 개인 맞춤형 의학 및 건강 관리에 활용될 수 있지만, 개인정보 보호와 윤리적인 문제에 대한 이슈가 제기되고 있습니다.

3. 유전자 기반 질병 예측과 예방: 유전자 정보를 활용하여 개인의 질병 예측과 예방에 관한 연구가 진행되고 있습니다. 유전적인 요인에 기반한 질병 위험성 평가와 예방 전략 개발은 개인 건강 관리와 공중보건 분야에서 중요한 이슈로 부각되고 있습니다.

4. 유전자 염색체 분석 (Genome Sequencing): 기술의 발전으로 인해 대량의 유전자 염색체 분석이 가능해졌습니다. 대규모 연구 프로젝트를 통해 인간의 유전체 정보를 이해하고, 질병의 유전적 원인 및 치료법 개발 등에 관한 연구가 활발히 이루어지고 있습니다.

5. 유전자와 윤리: 유전자 관련 기술과 연구는 윤리적인 문제를 동반합니다. 개인정보 보호, 유전자 정보의 오용, 유전자 차별, 기술적 한계에 따른 윤리적인 결정 등에 대한 논란이 지속적으로 진행되고 있습니다.

 

이러한 유전자 관련 이슈들은 과학, 의학, 윤리, 법률 등 다양한 분야에서 다양한 관점으로 논의되고 있으며, 사회적인 이해와 균형있는 접근이 필요한 분야입니다.